La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo kit di test a casa in grado di determinare se hai contratto COVID-19.
Il kit di test proviene da LabCorp, che prevede di vendere il prodotto ai consumatori statunitensi nelle prossime settimane per $ 119.
"Con questa azione, ora c'è un'opzione conveniente e affidabile per la raccolta dei campioni dei pazienti dal comfort e dalla sicurezza della loro casa", ha detto nell'annuncio il commissario della FDA Stephen Hahn.
Il kit di test Pixel di LabCorp funziona utilizzando un tampone di cotone per raccogliere un campione biologico dal naso.
Molti degli attuali screening COVID-19 richiedono la somministrazione di un operatore sanitario qualificato.
Ma con il Pixel test, puoi raccogliere tu stesso il campione semplicemente tamponando i bordi esterni delle narici.
(Non c'è bisogno di immergersi in profondità.)
"Una volta che i pazienti eseguono l'auto-tampone per raccogliere il campione nasale, spediscono il campione, in un pacco isolato, a un laboratorio LabCorp per il test", ha aggiunto la FDA.
"LabCorp intende rendere i kit di raccolta domestica Pixel by LabCorp COVID-19 Test disponibili per i consumatori nella maggior parte degli stati, con un ordine del medico".
L'azienda afferma che i kit di test sono attualmente limitati nella fornitura.
Quindi, per ora, i test saranno resi disponibili solo agli operatori sanitari e ai primi soccorritori tramite il sito Web dell'azienda.
LabCorp aggiunge che può spedire il test da e verso gli acquirenti durante la notte.
Nel frattempo, la FDA afferma che si sta impegnando con più di 350 sviluppatori di test su nuovi modi per lo screening del virus.
Quindi aspettatevi che più soluzioni di test a casa arrivino in futuro, in attesa dell'autorizzazione della FDA.
Il motivo per cui il test di LabCorp ha ottenuto l'approvazione è apparentemente dovuto al tampone di cotone personalizzato dell'azienda.
La FDA si sta attualmente astenendo dall'utilizzare tamponi di cotone convenzionali per raccogliere campioni nasali "a causa di problemi di sterilità e reattività crociata", ha detto l'agenzia.
"La FDA continua a lavorare con gli sviluppatori di test per determinare se il tampone di cotone stile Q-tip può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace con altri test", ha aggiunto.
