De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de eerste testkit voor thuis goedgekeurd die kan bepalen of u COVID-19 heeft gecontracteerd.
De testkit is afkomstig van LabCorp, dat van plan is het product de komende weken voor $ 119 aan Amerikaanse consumenten te verkopen.
"Met deze actie is er nu een gemakkelijke en betrouwbare optie voor het afnemen van patiëntenmonsters vanuit het comfort en de veiligheid van hun huis", zei FDA-commissaris Stephen Hahn in de aankondiging.
De Pixel-testkit van LabCorp werkt door een wattenstaafje te gebruiken om een ??biologisch monster uit de neus te nemen.
Veel huidige COVID-19-screenings vereisen een getrainde gezondheidswerker om ze toe te dienen.
Maar met de Pixel-test kunt u het monster zelf verzamelen door eenvoudig de buitenste randen van uw neusgaten af ??te vegen.
(Je hoeft er niet diep in te duiken.)
"Zodra patiënten zichzelf uitdrogen om hun neusmonster te verzamelen, sturen ze hun monster, in een geïsoleerde verpakking, naar een LabCorp-laboratorium om te testen", voegde de FDA eraan toe.
"LabCorp is van plan om de Pixel by LabCorp COVID-19 Test-thuisverzamelkits beschikbaar te maken voor consumenten in de meeste staten, op doktersvoorschrift."
Het bedrijf zegt dat de testkits momenteel beperkt in voorraad zijn.
Voorlopig zullen de tests dus alleen via de website van het bedrijf beschikbaar zijn voor gezondheidswerkers en eerstehulpverleners.
LabCorp voegt eraan toe dat het de test 's nachts van en naar kopers kan verzenden.
In de tussentijd zegt de FDA dat het met meer dan 350 testontwikkelaars in gesprek is over nieuwe manieren om op het virus te screenen.
Verwacht dus in de toekomst meer testoplossingen voor thuis, in afwachting van goedkeuring door de FDA.
Waarom LabCorp's test goedkeuring kreeg, is blijkbaar te danken aan het op maat gemaakte wattenstaafje van het bedrijf.
De FDA ziet momenteel af van het gebruik van conventionele wattenstaafjes om nasale monsters te verzamelen "vanwege bezorgdheid over onvruchtbaarheid en kruisreactiviteit", aldus het bureau.
"De FDA blijft samenwerken met testontwikkelaars om te bepalen of wattenstaafjes in Q-tip-stijl al dan niet veilig en effectief kunnen worden gebruikt met andere tests", voegde het eraan toe.
